山西市场网讯 （见习记者 高皓月）从4月中旬起，晋中市市场监管局积极行动，扎实开展医疗器械监督抽检工作，以实际行动筑牢医疗器械安全防线。
该局成立了抽检工作小组，明确职责分工，确保工作有序推进。根据省局安排部署，结合本地医疗器械市场实际情况，认真研究制定详细的抽检工作方案，合理规划抽样区域，力求覆盖辖区内各县（区、市）医疗器械经营企业和使用单位。
在抽样过程中，严格按照《医疗器械质量抽查检验管理办法》等相关规定执行，确保抽样工作科学、严谨、规范。在抽样现场，抽样人员对被抽样单位的资质进行核查，并仔细检查产品的进货渠道、购销记录、储存条件等。在抽取样品时，严格遵循随机抽样原则，确保样品具有代表性。现场填写抽样记录并索要产品注册相关资料，由抽样人员和被抽样单位相关人员共同签字确认，当场进行签封。
在开展抽样工作的同时，对被抽样单位进行全面的监督检查。重点检查医疗器械经营使用单位是否严格执行进货查验记录制度，是否存在经营使用无注册证、过期、失效、淘汰医疗器械等违法违规行为。对检查中发现的问题，要求企业限期整改，提交整改报告，确保问题整改落实到位。对于涉嫌违法违规的行为，交由当地县局依法立案查处。截至目前，在本次医疗器械监督抽检工作中，共检查医疗器械经营使用单位5家次，发现问题8个，已责令整改3家，立案查处1起。通过监检结合的方式，有效提升了监管效能，规范了医疗器械市场秩序。
此外，注重加强对医疗器械相关法律法规和政策的宣传，向医疗器械经营企业和使用单位讲解医疗器械质量安全的重要性。要求企业严格遵守法律法规，建立健全质量管理体系，加强内部管理，确保所经营使用的医疗器械质量安全。同时，鼓励企业积极参与医疗器械不良事件监测工作，及时发现和报告可能存在的质量问题，共同维护公众用械安全。
【责任编辑 陈畅 实习生 翟培辰】
