晋城市市场监管局四项措施保障公众用械安全
发布时间: 2025-04-08 20:59:57 来源：山西市场网
山西市场网讯 3月份以来，晋城市市场监管局对全市医疗器械经营企业靶向施策，采取摸排底数、压实责任、自查自纠、定期会商四项措施，全面规范经营行为，保障公众用械安全。
掌握详情，分级监管。各县级局全面排查辖区内医疗器械经营企业，掌握企业经营品种、经营业态、经营状况等，结合监督检查、稽查执法、监督抽检等因素，确定全市1186家经营企业的监管级别。通过市场监管、行政审批等多力量多渠道，网格化开展企业实际经营情况核查，共注销经营许可备案16家，有力维护正常市场秩序。
压实责任，依法经营。要求企业自觉遵守《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规。建立健全符合要求的经营质量管理体系并严格执行。在经营企业场所张贴《医疗器械经营企业提醒告诫书》1500份，牢固树立企业是医疗器械质量安全第一责任人的意识，维护群众正当权益。
企业自查，提升能力。召开经营企业监管工作研讨座谈会，制作年度自查工作明白卡，明确上报时间、流程和要求，指导企业严格对照《医疗器械经营质量管理规范》要求，开展全项目自查，提升质量管理保障能力。通过电话、微信等多种方式细致解答企业咨询事项1600余次，上报自查报告1170份，要求重新自查企业数34家，从源头上筑牢监管基础，强化企业自我管理意识，使有效构建起医疗器械监管的第一道防线。
定期会商，消除隐患。系统梳理在日常监管中捕捉到的风险信息，坚持风险隐患“抓早、抓小”。计划组织经营企业开展季度风险隐患排查4次，以清单制、销号制落实风险闭环处置责任，确保风险隐患处置到位，将风险隐患化解在萌芽状态。 （崔京锋）
【责任编辑 陈畅 实习生 翟培辰】
