4月2日,长治市市场监督管理局召开了全市“两品一械”监管工作会议,该局党组成员、副局长陈耀庭参加会议并讲话,会议由药品总检验师许颖珺主持。
会议听取了各县(区)局分管局长、市综合行政执法队药品稽查队队长在药品监管工作中存在的问题汇报,市局相关科室负责人就各县(区)局提出的问题做了详尽的解答,并对2025年工作进行了安排。
会议强调:一是要提高政治站位,深刻认识“两品一械”监管工作的重要意义。“两品一械”安全关系到人民群众的身体健康和生命安全,其质量安全是重大的民生问题,更是严肃的政治问题。近年来,全市“两品一械”质量安全形势总体稳定向好,但我们必须保持清醒的头脑,增强责任感和使命感,将“两品一械”监管工作作为保障民生的重要任务,抓实抓好。
二是要坚持问题导向,全面排查“两品一械”领域的监管风险隐患。药品领域要加强对疫苗和药品零售企业的监管,严厉打击倒卖“回流药”、套现等骗取医保基金的违法违规行为;医疗器械领域要加强对经营使用环节和网络销售的监管,强化对集采中选、无菌和植入性医疗器械的质量监管,严厉打击销售假冒伪劣、网络非法销售医疗器械的行为;化妆品领域要通过对高风险经营主体和高风险品种的质量安全专项检查和对网络经营化妆品的监管,严厉打击各类化妆品经营违法行为,保护消费者权利。
三是要创新监管方式,努力探索构建“两品一械”长效监管机制。通过强化市县联动、推行比学赶超机制、提级办理重大案件和探索动态抽检模式四项措施,充分发挥不同地区监管人员的专业优势,相互学习、相互借鉴,激发监管队伍的工作积极性和主动性,实施专业化监管和集中化监管,进一步强化监管力度,切实提高案件查办效率,形成强大的震慑力。
四是要加强能力建设,大力提升“两品一械”信息化监管与服务水平。扎实推进药物警戒工作,建立健全药品不良反应监测网络,加强对监测人员的培训,提高监测报告的质量,提升不良事件监测能力;严格规范执法行为,确保行政执法于法有据、严格规范、公正文明、廉洁执法,切实减轻企业负担,激发市场活力,确保行政执法突出问题得到有效解决,行政执法规范化水平进一步提升,切实营造最优法治化营商环境;加强信息化建设,充分利用大数据、云计算、物联网、监管平台等现代信息技术,加强对“两品一械”生产、经营、使用全过程的实时监控;推广“云诊室”服务,将我市8家三甲医院线上综合诊疗的优势与药店点多面广一张网的优势有机结合,让百姓可以就近求医问药。
五是强化责任落实,确保“两品一械”监管工作取得可感可及实效。市局要加强对各县(区)监管工作的指导和督查,各县(区)局要切实履行属地监管责任,督促“两品一械”生产经营企业落实主体责任,强化科普宣传,提升监管效能。同时,市县两级监管部门要与山西省药监局第三检查分局紧密合作,不断完善监管协同机制,真正实现“1+1>2”的协同效应,为探索实现区域监管整体一盘棋贡献长治模式。
各县(区)市场监管局、各派出分局分管副局长、市综合行政执法队药品稽查队队长及相关股室负责人、市局药品相关科室全体人员参加了会议。
【责任编辑 陈畅】